Industrial Training de México

Detalles del Evento

Acerca del Curso

title Las observaciones más comunes en Salas Limpias por las agencias reguladoras como FDA, EMA y COFEPRIS, tienen que ver con la validación de procesos asépticos y calificación de equipos, las principales deficiencias encontradas son sobre el diseño de areas, equipos, procedimientos con pobres

Objetivo

title • Diseñar con base a los requerimientos del usuario y con un enfoque en la calidad del producto y servicio.
• Desarrollar documentos que agreguen valor que facilitaran la posterior calificación
de las instalaciones y sistemas.
- Requisitos del usuario
- Evaluaciones de riesgo
- Documentación de Planeación y todas las actividades y Pruebas
• Cumplir con las normatividades vigentes.

Dirigido a

title Directores, Gerentes, Jefes del área de ingeniería y mantenimiento de la industria farmacéutica humana y veterinaria, electrónica, aeroespacial, microelectrónica, dispositivos médicos y atención médica.